兒童防開啟(CR)測試 標準方法與完整過程(GB/T 25163/ISO 8317/16CFR 1700.20)
核心結論:兒童防開啟測試分兒童測試(核心)+ 成人可開啟測試(配套),兒童測試以42–51 個月(3.5–4.3 歲) 兒童為受試對象,按5 分鐘無演示→5 分鐘演示后雙階段執行,合格核心是 **≥85% 兒童 5 分鐘內打不開、≥80% 全程 10 分鐘打不開 **(ISO / 國標);16CFR 1700.20(美國)采用50 人 / 組序貫測試,按累計打開數判定通過 / 繼續 / 失敗,同時必須通過成人測試(老人組易開啟),確保 “兒童難開、成人易開” 平衡。
一、核心標準與適用范圍
| 標準 | 適用場景 | 核心受試年齡 | 測試模式 |
|---|---|---|---|
| GB/T 25163-2010(等同 ISO 8317:2003) | 中國 / 國際通用,可重新蓋緊包裝(藥品、化學品、電子煙油等) | 42–51 個月(3.5–4.3 歲) | 200 + 兒童,5min 無演示 + 5min 演示后 |
| 16CFR 1700.20(美國 CPSC) | 美國市場,處方藥 / 非處方藥 / 家用化學品 | 42–51 個月(3.5–4.3 歲) | 序貫測試(50 人 / 組,最多 4 組 200 人),5min/10min 雙節點 |
| ASTM D3475 | 美國消費品,補充 16CFR 1700 | 同 16CFR | 同 16CFR,含成人老人組測試 |
二、測試前準備(必做,影響結果)
1. 受試對象篩選(兒童)
年齡:42–51 個月(精確到天,±15 天內按整月計),覆蓋 42–44、45–48、49–51 個月三個區間,男女比例接近 1:1,無發育遲緩、手部功能異常。
人數:
ISO/GB/T 25163:≥200 名(分多組,避免學習效應);
16CFR 1700.20:初始 50 名,按結果追加 50 人 / 組,最多 200 人。
排除:剛吃過零食 / 喝過飲料、手部有傷口、情緒不穩定、曾參與過同類測試的兒童。
2. 受試對象篩選(成人,配套)
年齡:50–70 歲(老人組,模擬老年用戶),分 50–54、55–59、60–70 歲區間,男女比例約 3:7(女性偏多),無手部關節炎 / 功能障礙。
人數:≥100 名(ISO/GB);16CFR 1700.20 要求≥50 名,確保≥90% 成人在 1 分鐘內正常開啟。
3. 測試環境與物料
環境:安靜、無干擾的房間(模擬家庭客廳 / 玩具房),溫度 20–25℃,濕度 40–60% RH,無尖銳物、無工具(禁止剪刀 / 螺絲刀等)。
物料:待測試包裝(含內容物,重量 / 尺寸與市售一致)、計時器、記錄表、攝像機(可選,追溯)、清潔用品(避免殘留影響下一輪)。
包裝預處理:按產品說明正常封裝(如旋緊、扣合、壓合),確保密封到位,無預松、無破損。
三、兒童測試完整流程(核心,分 2 階段)
階段 1:5 分鐘無演示嘗試(盲試)
測試員將封裝完好的包裝遞給兒童,口頭鼓勵:“你可以試試打開這個盒子 / 瓶子,想怎么弄就怎么弄”,禁止任何手勢 / 語言提示開啟方法,禁止示范、禁止手把手教。
兒童可自由使用任何方式:擰、拔、咬、摔、敲、撕、摳等(僅禁止工具),測試員全程觀察,記錄打開成功 / 失敗、打開時間、開啟方式。
計時 5 分鐘到,立即終止,統計5 分鐘內打開數。
ISO/GB/T 25163:若 **>15% 兒童打開 **(即<85% 未打開),直接判定兒童測試不合格,無需進入階段 2。
16CFR 1700.20:按表 1 累計打開數,判定 “通過 / 繼續測試 / 失敗”(例:初始 50 人,5 分鐘內打開≤8 個通過,9–11 個繼續,≥12 個失敗)。
階段 2:5 分鐘演示后嘗試(模仿試,僅階段 1 未打開者)
對階段 1 未打開的兒童,測試員緩慢、清晰演示 1 次完整開啟動作(如 “先按再旋”“先拉再扣”),不講解原理,演示后將包裝重新封裝完好遞給兒童。
再次計時 5 分鐘,兒童自由嘗試,記錄打開成功 / 失敗,統計全程 10 分鐘(5+5)總打開數。
ISO/GB/T 25163:全程 **>20% 兒童打開 **(即<80% 未打開),兒童測試不合格;≤20% 打開則兒童測試通過。
16CFR 1700.20:按 10 分鐘累計打開數判定(例:初始 50 人,10 分鐘內打開≤10 個通過,11–13 個繼續,≥14 個失敗),若結果不確定,追加 50 人 / 組,累計最多 200 人,按總打開數判定。
關鍵規則(避免失效)
單輪測試:每個兒童僅測試 1 個包裝,避免學習效應;
干擾控制:測試員不干預、不提示、不鼓勵 / 打擊,僅在兒童出現危險動作時制止;
打開定義:包裝完全開啟(內裝物可取出 / 傾倒),部分開啟(如僅松動、未完全打開)不計入成功;
序貫測試(16CFR):每組測試員不超過 30% 受試兒童,避免測試員偏差;單一場地受試兒童不超過 20%,確保樣本代表性。
四、成人可開啟測試(配套,必須通過)
受試成人(50–70 歲,無手部障礙),在無演示、無提示下,正常姿勢(站立 / 坐姿)嘗試開啟包裝;
計時 1 分鐘,統計成功開啟數;
合格要求:≥90% 成人在 1 分鐘內成功開啟(ISO/GB/T 25163;16CFR 1700.20 要求≥85%),確保 “兒童難開、成人易開”,避免過度防護影響正常使用。
五、合格判定標準(匯總)
1. ISO 8317/GB/T 25163-2010(中國 / 國際)
| 測試階段 | 合格閾值 |
|---|---|
| 5 分鐘無演示 | ≥85% 兒童未打開(≤15% 打開) |
| 10 分鐘(5+5) | ≥80% 兒童未打開(≤20% 打開) |
| 成人測試 | ≥90% 成人 1 分鐘內打開 |
| 結論 | 兒童測試 + 成人測試均通過,判定為兒童防開啟包裝 |
2. 16CFR 1700.20(美國 CPSC,序貫測試)
初始 50 人:5 分鐘打開≤8、10 分鐘打開≤10 → 通過;
初始 50 人:5 分鐘 9–11、10 分鐘 11–13 → 追加 50 人(累計 100),按累計數判定;
累計 100/150/200 人:按對應閾值判定,最終累計打開數超標 → 失敗;
成人測試:≥85% 老人 1 分鐘內打開 → 通過,否則整體失敗。
六、常見失效原因與整改建議
| 失效類型 | 原因 | 整改方向 |
|---|---|---|
| 5 分鐘打開率過高 | 開啟步驟簡單、阻力不足、結構易被兒童破解 | 增加開啟步驟(如按 + 旋)、提高開啟力 / 扭矩、增加兒童難理解的機關(如隱藏扣位) |
| 10 分鐘打開率過高 | 演示后易模仿,結構無二次防護 | 增加 “演示后仍需額外操作” 的機關(如雙按、旋 + 拔)、優化阻尼結構 |
| 成人開啟率過低 | 開啟力 / 扭矩過大、步驟復雜 | 降低成人開啟阻力、優化操作邏輯(如單手可操作)、增加防滑紋理 |
| 測試偏差 | 受試年齡不符、測試員提示、環境干擾 | 嚴格年齡篩選、培訓測試員、標準化測試環境 |
七、補充說明
不可重新蓋緊包裝(如一次性泡罩):按對應標準(如 ISO 8317 非重新蓋緊版)執行,核心仍為兒童 5 分鐘無演示打開率≤15%;
特殊產品(如電子煙、農藥):需疊加產品專項標準(如 TPD、EPA),測試濃度 / 劑量需符合法規要求;
測試報告:需包含受試人數 / 年齡分布、各階段打開數、開啟方式、成人測試結果、判定結論,可用于認證 / 市場準入。
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