什么是鄧白氏編碼？FDA注冊需要申請DUNS號，鄧氏編碼是成功建立企業(yè)族系樹的關鍵，由于同一企業(yè)在各地的實體都有自己的鄧氏編碼，一個龐大企業(yè)的族系樹里就有可能包含許多不同的鄧氏編碼所關聯(lián)的企業(yè)實體。

鄧氏編碼（D-U-N-S??Number）是一種實時動態(tài)的企業(yè)身份標識。它源自于一個獨一無二的9位數(shù)字全球編碼系統(tǒng)DUNS，相當于企業(yè)的身份識別碼 （就像是個人的身份證），被廣泛應用于企業(yè)識別、商業(yè)信息的組織及整理。可以幫助識別和迅速定位全球2.4億家企業(yè)的信息 。

為什么FDA注冊需要申請DUNS號？因為鄧白氏編碼（DUNS）是美國境外企業(yè)在FDA注冊時，F(xiàn)DA官方要求必須提供的企業(yè)信息之一。有了鄧白氏編碼，F(xiàn)DA能夠知道美國境外企業(yè)的具體位置或者進行合法的身份識別。比如醫(yī)療器械類、食品類注冊、藥品類注冊、煙草類注冊，F(xiàn)DA均要求提供DUNS編碼。

根據(jù)聯(lián)邦法典21 CFR 1.232 (a)(2)，從10月1號開始，所有美國國內和海外的工廠，在登記和更新時必須提供唯一工廠代碼（UFI）。鄧白氏碼DUNS是FDA唯一接受的UFI號碼。

DUNS號是強制性的嗎？

是的，DUNS號是強制性的。到2020年12月31日仍未提供DUNS編號的所有食品設施將無法續(xù)簽其注冊，并且此類注冊將從FDA數(shù)據(jù)庫中刪除。需要辦理FDA續(xù)費的企業(yè)也是需要辦理申請鄧白氏編碼才可以進行續(xù)費，更多辦理詳情歡迎您直接來電0755-27909791咨詢我司工作人員，獲得詳細的費用報價與周期等信息。