化妝品刺激性測試報告

一、測試目的

為評估委托送檢的保濕修護面霜對人體皮膚、黏膜的潛在刺激風險，驗證產品是否符合國家化妝品安全相關標準要求，保障消費者使用過程中的皮膚安全，為產品質量判定、市場準入及消費者安全使用提供科學、權威的技術依據。

二、測試范圍

本次測試聚焦于樣品對人體皮膚的原發性刺激反應及對黏膜的潛在刺激風險，核心測試項目包括：皮膚刺激性測試（急性經皮刺激性試驗）、眼黏膜刺激性測試（急性眼刺激性試驗）。

三、測試依據

1. GB 7919-2015《化妝品安全技術規范》（2015年版）；

2. GB/T 21604-2008《化學品急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗方法》；

3. GB/T 21609-2008《化學品急性眼刺激性/腐蝕性試驗方法》；

4. 《化妝品注冊備案檢驗工作規范》（2021年版）。

四、測試設備與材料

（一）測試設備

1. 生化培養箱（控溫精度：±0.5℃）；

2. 電子天平（精度：0.0001g）；

3. 體視顯微鏡（放大倍數：10-100倍）；

4. 恒溫恒濕培養箱（控溫范圍：10-40℃，控濕范圍：30%-90%）；

5. 動物固定裝置（專用兔類固定臺）。

（二）測試材料

1. 測試樣品：XX品牌保濕修護面霜（委托單位提供，密封保存）；

2. 實驗動物：健康新西蘭白兔，體重2.0-2.5kg，共6只（皮膚刺激性測試3只，眼黏膜刺激性測試3只），由XX實驗動物中心提供，動物許可證號：SCXK（京）2024-XXXX；

3. 輔助材料：醫用脫脂棉、生理鹽水、無刺激性醫用膠帶、眼科鑷、載玻片、蓋玻片等。

五、測試方法

（一）皮膚刺激性測試（急性經皮刺激性試驗）

1. 實驗動物預處理：實驗前24小時，將3只新西蘭白兔背部脊柱兩側的毛發剪掉，去毛范圍左右各約3cm×3cm，確保去毛區域皮膚完整，無傷口、炎癥、皮疹等異常。實驗前對去毛區域皮膚進行外觀檢查，確認合格后適應性喂養24小時。

2. 測試操作：取2.0g測試樣品均勻涂抹于白兔左側去毛皮膚表面，涂抹面積為2.5cm×2.5cm，然后用無刺激性醫用膠帶覆蓋固定，右側去毛皮膚不涂抹樣品，作為空白對照。涂抹后持續接觸4小時，期間觀察動物行為狀態。接觸結束后，用溫水輕輕清洗左側涂抹區域，去除殘留樣品。

3. 觀察與評分：清洗后1小時、24小時、48小時、72小時分別觀察并記錄兩側皮膚的紅斑、水腫、糜爛等刺激反應情況，依據GB 7919-2015《化妝品安全技術規范》中的皮膚刺激性反應評分標準進行評分，計算每組動物的平均刺激指數（PII），判定樣品的皮膚刺激性等級。

（二）眼黏膜刺激性測試（急性眼刺激性試驗）

1. 實驗動物預處理：將3只新西蘭白兔適應性喂養24小時，實驗前檢查雙眼，確保角膜、結膜、虹膜無異常，無炎癥、損傷等情況，確認合格后進行測試。

2. 測試操作：將0.1mL測試樣品（約20mg）緩慢滴入白兔左側眼結膜囊內，輕輕閉合眼瞼1分鐘，右側眼不滴加樣品，滴入等量生理鹽水作為空白對照。滴加后不沖洗眼睛，正常喂養。

3. 觀察與評分：滴加后1小時、24小時、48小時、72小時分別用體視顯微鏡觀察并記錄雙眼的角膜透明度、結膜充血、水腫、分泌物等刺激反應情況，依據GB 7919-2015《化妝品安全技術規范》中的眼刺激性反應評分標準進行評分，計算每組動物的平均刺激指數（ISI），判定樣品的眼黏膜刺激性等級。若72小時后仍有刺激反應，需繼續觀察至反應消失，最長觀察時間不超過14天。

六、測試結果與分析

（一）皮膚刺激性測試結果

分析：3只實驗兔在皮膚刺激性測試的整個觀察周期內，左側涂抹樣品區域均未出現紅斑、水腫、糜爛等任何刺激性反應，右側空白對照區皮膚狀態正常。本次測試樣品的平均刺激指數（PII）為0，根據GB 7919-2015《化妝品安全技術規范》判定標準，該樣品對皮膚無刺激性。

（二）眼黏膜刺激性測試結果

分析：3只實驗兔在眼黏膜刺激性測試的整個觀察周期內，左側滴加樣品區域的角膜始終保持透明，結膜無充血、水腫現象，無異常分泌物產生，虹膜無損傷，右側空白對照區眼部狀態正常。本次測試樣品的平均刺激指數（ISI）為0，根據GB 7919-2015《化妝品安全技術規范》判定標準，該樣品對眼黏膜無刺激性。

七、測試結論

本次依據GB 7919-2015《化妝品安全技術規范》等相關標準，對產品進行了皮膚刺激性和眼黏膜刺激性測試。測試結果表明，該樣品在急性經皮刺激性試驗中，實驗兔皮膚未出現任何刺激性反應，平均刺激指數（PII）為0，判定為無皮膚刺激性；在急性眼刺激性試驗中，實驗兔眼黏膜未出現任何刺激性反應，平均刺激指數（ISI）為0，判定為無眼黏膜刺激性。綜上，該化妝品樣品對人體皮膚、黏膜無潛在刺激風險，符合國家化妝品安全相關標準要求，可安全供消費者使用。